新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展可謂是大家最爲關注的話題。目前全球已有超過(guò)100個新冠病毒疫苗項目同時在研發(fā)。在邁入臨床試驗階段的六款中國(guó)疫苗中，中國(guó)生物承擔研發(fā)的2款滅活疫苗已進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗階段，并已具備大規模量産的能(néng)力，各項進(jìn)度均處于全球領先地位。
2020年中國(guó)國(guó)際服務貿易交易會上，中國(guó)生物的兩(liǎng)個新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都(dōu)和新冠疫苗實物近距離面(miàn)對(duì)面(miàn)。大家都(dōu)非常關心，這(zhè)款疫苗目前的效果如何？我們什麼(me)時候能(néng)打上疫苗？打了疫苗什麼(me)時間可以摘下口罩？新冠疫苗的保護時間有多久？對(duì)變異病毒有效嗎？孕婦能(néng)打嗎？是不是所有人都(dōu)需要打？打疫苗對(duì)核酸檢測有影響嗎？緊急使用疫苗目前效果如何？總台央廣記者郭淼獨家專訪國(guó)藥集團中國(guó)生物總法律顧問周頌，對(duì)大家關心的這(zhè)些問題進(jìn)行了詳細解答。
首次亮相2020年中國(guó)國(guó)際服務貿易交易會的新冠滅活疫苗引發(fā)衆多媒體和觀衆的圍觀，國(guó)藥集團中國(guó)生物的展台甚至成(chéng)了網紅打卡地。
疫苗接種(zhǒng)28天後(hòu)，所有人都(dōu)産生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體
國(guó)藥集團中國(guó)生物總法律顧問周頌告訴中國(guó)之聲記者，所謂滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種(zhǒng)子”似的，得選一個好(hǎo)“種(zhǒng)子”；之後(hòu)再進(jìn)行繁殖培養，比如放大幾十倍、幾百倍等；然後(hòu)再把這(zhè)些活病毒殺死，使其失去感染性和複制力，但同時保留它刺激人體産生免疫應答的部分功能(néng)，最後(hòu)經(jīng)過(guò)純化等工藝變成(chéng)疫苗。而按照規範免疫程序接種(zhǒng)兩(liǎng)針新冠滅活疫苗後(hòu)，28天摘掉口罩就不再是夢想了。
周頌：打疫苗多久能(néng)産生抗體，也跟免疫程序有關系。新冠滅活疫苗一共需要接種(zhǒng)兩(liǎng)劑次，間隔2~4周，接種(zhǒng)完第一劑以後(hòu)，研究表明，7天開(kāi)始普遍産生抗體，接種(zhǒng)完第二劑28天以後(hòu)，中和抗體陽轉率或者叫(jiào)陽性率均達百分百，也就是按照規範的免疫程序接種(zhǒng)兩(liǎng)劑疫苗28天後(hòu)，所有人都(dōu)産生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
疫苗保護期，一到三年的可能(néng)性比較大
那新冠疫苗又會給我們多久的防護呢？真的隻有傳言中的半年到一年嗎？周頌表示，綜合來看，一到三年的可能(néng)性比較大。
周頌：有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法說，抗體在體内3~6個月就消失了。我們企業也對(duì)社會公開(kāi)了，我們最早打疫苗的人叫(jiào)“以身試藥的180名先鋒隊”，最早打疫苗到現在已經(jīng)五六個月的時間了，他們不斷地抽血來監測它的抗體數值，目前看還(hái)處于抗體峰值的穩定期，沒(méi)有下降，所以第一種(zhǒng)說法不攻自破。第二種(zhǒng)說法比較樂觀，說有沒(méi)有可能(néng)終身免疫呢？像小時候打過(guò)牛痘疫苗終身不得天花那樣。現在看這(zhè)種(zhǒng)可能(néng)性也不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平台疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護的效果，估計1~3年以上的可能(néng)性大。
周頌進(jìn)一步解釋說，爲什麼(me)目前不能(néng)準确說出疫苗的保護時間，而是給出了一個1-3年的範圍，是因爲新冠疫苗保護的持續性觀察還(hái)在進(jìn)行當中。
周頌：因爲病毒出來才這(zhè)麼(me)長(cháng)時間，是吧？打疫苗的也才這(zhè)麼(me)長(cháng)時間，（我們）還(hái)在持續觀察它的保護性。目前從我們已經(jīng)接種(zhǒng)的人群的情況看，動物實驗情況看，病毒的特性情況看，以及相同或類似疫苗的技術路線的情況來看，推算和估計保護1~3年以上應該是沒(méi)有問題的。
疫苗可能(néng)不需要一年一打
周頌說，新冠疫苗可能(néng)也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。
周頌：目前看也不會像流感那樣。因爲流感每年是不同的病毒株去生産流感疫苗。新冠目前雖然在發(fā)生幾種(zhǒng)亞型的變異，它還(hái)是新冠病毒。
疫苗未來若幹年内應對(duì)變異病毒沒(méi)問題
至于大家擔心的病毒變異，會導緻疫苗白打的問題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來若幹年内應對(duì)這(zhè)些變異的病毒是沒(méi)問題的。
周頌：目前不管是WHO也好(hǎo)，還(hái)是我們國(guó)家的科研機構，包括這(zhè)家中央企業國(guó)藥集團中國(guó)生物也都(dōu)一直在關注和監測着病毒的變異情況。到7月中旬的時候，（國(guó)藥）企業的中和交叉試驗的數據已經(jīng)出來了。就是當時北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國(guó)的病毒株、奧地利的病毒株和美國(guó)的病毒株，用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗，結果顯示均能(néng)百分百中和。也就是說目前的确病毒有幾種(zhǒng)亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質水平沒(méi)有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來若幹年内應對(duì)這(zhè)些變異的病毒是沒(méi)問題的，能(néng)夠覆蓋這(zhè)些變異的病毒，這(zhè)是肯定的答案。
哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀态
至于哺乳期和妊娠期的女性能(néng)否注射疫苗，周頌表示，目前還(hái)處于暫緩接種(zhǒng)的狀态。
周頌：哺乳期和妊娠期的女性在目前緊急使用的情況下，目前國(guó)家批準的疫苗緊急使用是建議暫緩接種(zhǒng)的，爲什麼(me)？不是說這(zhè)兩(liǎng)個人群有危害或不能(néng)打，而是基于科學(xué)性和嚴謹性的要求，因爲目前妊娠期的女性和哺乳期的女性，沒(méi)有足夠大的樣本量。未來數據量充盈起(qǐ)來以後(hòu)，這(zhè)個人群也是可以打的。
接種(zhǒng)疫苗後(hòu)不會對(duì)核酸檢測有影響
有人擔心，接種(zhǒng)疫苗後(hòu)會不會對(duì)核酸檢測有影響。周頌明确表示，不會。
周頌：就是接種(zhǒng)新冠滅活疫苗以後(hòu)，不影響核酸檢測是陰性的結果。因爲核酸檢測是鼻咽（試紙），它檢測的是抗原，而我們接種(zhǒng)新冠疫苗後(hòu)産生的是保護性抗體，所以核酸檢測不會影響的。
滅活疫苗最快12月底即可上市，未來産能(néng)8—10億劑次
目前，國(guó)藥集團中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生産通過(guò)相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備了使用條件。國(guó)藥集團已投入資金約20億元，建設了兩(liǎng)個高等級生物安全生産車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。
周頌：預計我們所屬的兩(liǎng)個研究所加起(qǐ)來可以達到年産能(néng)3億劑次，正在按照有關部署要求研究擴大産能(néng)，未來擴大産能(néng)以後(hòu)可能(néng)會達到年産能(néng)8~10億劑次，8~10億是一個什麼(me)概念？8~10億劑次就是一人接種(zhǒng)兩(liǎng)針的話，一年可以打4~5億人。
新冠疫苗并不需要14億人都(dōu)接種(zhǒng)
盡管疫苗有效，周頌強調，新冠疫苗并不需要14億人都(dōu)接種(zhǒng)。
周頌：全世界其他所有的疫苗都(dōu)是這(zhè)樣，不是說把全球70億人都(dōu)打一針。就拿北京來說，到現在有的遠郊區縣人家沒(méi)有病例，人家不見得打，所以疫苗首先打的是高風險暴露人群，它形成(chéng)免疫屏障以後(hòu)，這(zhè)個病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫療機構的醫護人員和疾控的一線工作人員，他打了以後(hòu)就會阻斷傳播鏈，即使有個别的傳播這(zhè)個疫情和病毒都(dōu)不可怕了，而且形成(chéng)群體免疫之後(hòu)，病毒就不再具有很強的傳播和影響，這(zhè)效果就非常好(hǎo)。
新冠疫苗緊急使用無一例明顯不良反應，無一人感染
國(guó)務院防聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長(cháng)鄭忠偉此前曾透露，我國(guó)已正式啓動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗國(guó)藥集團中國(guó)生物占了兩(liǎng)支。周頌表示，目前接種(zhǒng)疫苗者無一例明顯不良反應，無一人感染。
周頌：國(guó)家批準了三支疫苗，國(guó)藥集團中國(guó)生物就占了其中的兩(liǎng)隻，目前也是緊急使用接種(zhǒng)量最大的人數最多的，打了數十萬人次，無一例明顯不良反應，無一人感染。第二句話意義更爲重大，我們國(guó)家的緊急使用，現在面(miàn)向(xiàng)的人群都(dōu)是高風險暴露人群，比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員，比如去往疫情高風險國(guó)家的外交外派，中資企業的一帶一路建設人員等等，這(zhè)幾萬人打完疫苗之後(hòu)，已經(jīng)到海外很長(cháng)一段時間了，幾個月的時間了，他們在海外是有平行對(duì)照的，也就是說海外地區或者區域疫情爆發(fā)了，他們打了疫苗去到那了，和留守在那的員工對(duì)比，有留守的員工感染了，他沒(méi)有感染，類似這(zhè)樣叫(jiào)平行對(duì)照的數據在多個國(guó)家都(dōu)有。尤其是打完疫苗之後(hòu)去海外高風險國(guó)家和地區的數萬人，實現了零感染，這(zhè)證明了疫苗的有效性。
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