陳薇:重組新冠疫苗能(néng)有效覆蓋病毒變異
由我國(guó)軍事(shì)科學(xué)院研制的重組新冠疫苗目前進(jìn)展情況如何?這(zhè)款疫苗具有怎樣的特點?Ⅲ期臨床試驗成(chéng)功後(hòu),還(hái)要多久能(néng)夠大規模上市?哪些人适宜接種(zhǒng)?疫苗對(duì)于變異後(hòu)的新冠病毒有預防效果嗎?目前我國(guó)的疫苗研發(fā)進(jìn)展在全球處于怎樣的位置?針對(duì)這(zhè)些問題,新華社記者近日專訪了“人民英雄”國(guó)家榮譽稱号獲得者、中國(guó)工程院院士、軍事(shì)科學(xué)院軍事(shì)醫學(xué)研究院研究員陳薇。
“由軍事(shì)科學(xué)院研制的重組新冠疫苗有哪些特點?”
陳薇:這(zhè)款疫苗我們有自主知識産權,這(zhè)就意味着我們在任何時候、任何場合不用看别人臉色來做我們的疫苗開(kāi)發(fā)。在後(hòu)續疫苗投産應用時,我們也能(néng)以更低的價格讓中國(guó)百姓在需要的時候,第一時間獲得接種(zhǒng)。
這(zhè)是一個技術先進(jìn)的病毒載體疫苗。它的突出的特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲,它自己不能(néng)生長(cháng)、不能(néng)繁殖,需要到人體細胞裡(lǐ)去繁殖,因此細胞免疫對(duì)病毒防控至關重要。我們3月16日開(kāi)展全球首個Ⅰ期臨床試驗,并于5月22日將(jiāng)Ⅰ期臨床試驗數據在《柳葉刀》上公布,接種(zhǒng)的108人全部産生了抗體。《柳葉刀》主編對(duì)此的評價是“疫苗安全、耐受性好(hǎo),是全球首個臨床數據,單針接種(zhǒng)就能(néng)快速引發(fā)免疫,是一個重要的裡(lǐ)程碑。”在這(zhè)個過(guò)程中,我們把檢測方法、檢測指标向(xiàng)全世界公布,使得其他國(guó)家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究。
7月20日,我們向(xiàng)世界首次公布了Ⅱ期臨床的數據。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性,6月份我們的疫苗已經(jīng)開(kāi)始在特定人群中接種(zhǒng)。
“Ⅲ期臨床試驗成(chéng)功後(hòu),還(hái)要多久大規模上市?”
陳薇:一般來說,一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗,試驗結果達到相關要求後(hòu)再開(kāi)始準備大規模生産。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開(kāi)始進(jìn)行大規模量産的準備。從目前來看,年産3億的目标是可以實現的,我們正在努力擴大産能(néng)。Ⅲ期試驗結果出來之後(hòu),我們的産能(néng)也會同步跟上,做好(hǎo)随時向(xiàng)民衆大規模接種(zhǒng)的技術準備,争取無縫對(duì)接。
“您覺得适合優先接種(zhǒng)疫苗的有包括哪些人群?”
陳薇:首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能(néng)性的群體,比如跟防疫密切相關的特别是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外,有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對(duì)象。還(hái)有一些自己有接種(zhǒng)意願的人。
關于接種(zhǒng)群體和接種(zhǒng)時間,我們隻是提出意見建議,由相關部門統籌決定。我們主要是把高質量的疫苗準備好(hǎo),國(guó)家什麼(me)時候需要,都(dōu)能(néng)夠及時用上,這(zhè)是我們的責任。
“重組新冠疫苗接種(zhǒng)後(hòu)能(néng)提供多長(cháng)時間的有效保護?”
陳薇:新冠病毒從分離到現在才半年多時間,疫苗的有效期有多長(cháng)時間,全世界的數據也不會太多,肯定都(dōu)是一年以内的數據。我們的疫苗是在3月份全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗的,到現在我們也隻有半年之内的數據。從目前來看,3月份的這(zhè)一針還(hái)是有效的。它的保護性還(hái)能(néng)持續多久?我們仍在推進(jìn)相關研究,目前隻能(néng)根據以往的相似疫苗進(jìn)行推測,比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個月之後(hòu),它的免疫反應會有所下降,六個月左右再打第二針進(jìn)行增強,能(néng)兩(liǎng)年有效。這(zhè)是可以作爲參考的數據。
“如果新冠病毒發(fā)生變異,疫苗是否會失效?”
陳薇:我們是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成(chéng)疫苗。從目前的數據分析來看,我們選的這(zhè)一段基因産生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能(néng)夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦産生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現在的疫苗作爲基礎免疫,很快做一個針對(duì)性更強的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣。這(zhè)也是爲什麼(me)世界上這(zhè)麼(me)多國(guó)家都(dōu)在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術,是我們今後(hòu)需要大力發(fā)展的朝陽技術。
“您覺得我們國(guó)家的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程在全球處于怎樣的位置?”
陳薇:毫無疑問,我們國(guó)家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛組織公布的已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中,我們占了一半以上。這(zhè)個數據已經(jīng)非常能(néng)夠說明問題。