國(guó)産新冠滅活疫苗大消息:接種(zhǒng)數十萬人 零感染、無一例明顯不良反應
來源:證券時報旗下 中國(guó)基金報 泰勒
10日,國(guó)産疫苗再出重磅好(hǎo)消息,網友看到都(dōu)豎起(qǐ)了大拇指,直呼“牛逼”!
數十萬新冠滅活疫苗接種(zhǒng)者目前零感染
據報道(dào),國(guó)藥集團中國(guó)生物負責人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國(guó)藥中國(guó)生物研制的兩(liǎng)款新冠滅活疫苗緊急使用,已經(jīng)接種(zhǒng)了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染;其中打完疫苗之後(hòu)去海外高風險國(guó)家和地區的數萬人,截至目前實現了零感染。
國(guó)藥中國(guó)生物總法律顧問周頌介紹,國(guó)内新冠滅活疫苗獲批臨床試驗的有三支,國(guó)藥中國(guó)生物就占了其中的兩(liǎng)支。目前也是緊急使用接種(zhǒng)量最大的、人數最多的,打了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染。
周頌強調,意義更爲重大的是,新冠滅活疫苗的緊急使用,面(miàn)向(xiàng)的都(dōu)是高風險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員,去往疫情高風險國(guó)家的外交人員、外派員工,中資企業“一帶一路”建設人員等等。這(zhè)幾萬人打完疫苗之後(hòu),已經(jīng)到海外幾個月時間了,他們在海外是有平行對(duì)照的,也就是說海外有區域疫情暴發(fā),他們打了疫苗去到那裡(lǐ),和留守當地的員工對(duì)比,有留守的員工感染了,他沒(méi)有感染。類似這(zhè)樣的平行對(duì)照數據在多個國(guó)家都(dōu)有,尤其是打完疫苗之後(hòu)去海外高風險國(guó)家和地區的數萬人,實現了零感染,這(zhè)證明了疫苗的有效性。
國(guó)藥中國(guó)生物副總裁張雲濤表示,新冠滅活疫苗I、II期臨床研究在國(guó)内做,都(dōu)産生了中和抗體。“中和抗體檢測是個金标準”,在海外的III期臨床研究中,也會持續觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗擴大了人種(zhǒng)、國(guó)家和人群,最主要還(hái)是被海外認可,對(duì)于以後(hòu)的應用會更好(hǎo)。
他說,以前我們的疫苗想出口是很難的,有一系列的法規限制、臨床限制。現在我們的科技實力強了,I、II期臨床試驗數據被海外認可,在海外直接開(kāi)展III期臨床研究,是國(guó)際合作的典範。未來,中國(guó)審批通過(guò),這(zhè)些國(guó)家隻要做了這(zhè)些臨床研究,也都(dōu)可以合法合規上市。他透露,目前,新冠滅活疫苗在國(guó)際上有5億劑的意向(xiàng)。
新冠滅活疫苗何時上市?
周頌表示,目前,國(guó)藥集團中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生産通過(guò)相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。國(guó)藥集團已投入資金約20億元,建設了兩(liǎng)個高等級生物安全生産車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。
新冠滅活上市後(hòu)價格如何?
張雲濤表示,疫苗價格上,總體上肯定會大幅度低于1000元,但是還(hái)沒(méi)有定出價格。未來接種(zhǒng)兩(liǎng)針還(hái)是三針要看試驗結果。如果是兩(liǎng)針,也可能(néng)半年或者一年加強一針,這(zhè)種(zhǒng)可能(néng)性是最大的。
打完疫苗多久能(néng)産生抗體?
周頌表示,打疫苗多久能(néng)産生抗體,也跟免疫程序有關系。新冠滅活疫苗一共需要接種(zhǒng)兩(liǎng)劑次,間隔2~4周,接種(zhǒng)完第一劑以後(hòu),研究表明,7天開(kāi)始普遍産生抗體,接種(zhǒng)完第二劑28天以後(hòu),中和抗體陽轉率或者叫(jiào)陽性率均達百分百,也就是按照規範的免疫程序接種(zhǒng)兩(liǎng)劑疫苗28天後(hòu),所有人都(dōu)産生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
新冠疫苗會給我們多久的防護?
周頌表示,有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法說,抗體在體内3~6個月就消失了。我們企業也對(duì)社會公開(kāi)了,我們最早打疫苗的人叫(jiào)“以身試藥的180名先鋒隊”,最早打疫苗到現在已經(jīng)五六個月的時間了,他們不斷地抽血來監測它的抗體數值,目前看還(hái)處于抗體峰值的穩定期,沒(méi)有下降,所以第一種(zhǒng)說法不攻自破。第二種(zhǒng)說法比較樂觀,說有沒(méi)有可能(néng)終身免疫呢?像小時候打過(guò)牛痘疫苗終身不得天花那樣。現在看這(zhè)種(zhǒng)可能(néng)性也不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平台疫苗等情況,綜合來看,免疫的持久性和保護的效果,估計1~3年以上的可能(néng)性大。
牛津新冠肺炎疫苗臨床試驗暫停
特朗普青睐的疫苗出問題了
當地時間9日,美國(guó)公共衛生新聞網站STAT報道(dào)稱,因懷疑一名疫苗受試者出現嚴重不良反應,英國(guó)一支備受矚目的新冠疫苗暫停了三期臨床試驗。
據悉,這(zhè)支疫苗受到美國(guó)政府資助,由牛津大學(xué)與英國(guó)制藥巨頭阿斯利康聯合研發(fā)。
阿斯利康在一則聲明中稱,該公司已啓動标準審核流程,暫停了疫苗接種(zhǒng),以允許審查安全數據。此外,該公司將(jiāng)擱置研究進(jìn)程。
一位知情人士透露,受試者預期會康複,但不良反應的性質和發(fā)生的時間尚不清楚。
據稱這(zhè)是該疫苗臨床試驗中第二次有受試者出現病症反應。
STAT報道(dào)稱,目前全球有9支候選疫苗進(jìn)入三期試驗階段,阿斯利康研發(fā)的疫苗是目前已知的首支暫停臨床試驗的疫苗。
據美國(guó)政治新聞網(Politico)報道(dào),阿斯利康疫苗是特朗普“彎道(dào)超車計劃”(Operation Warp Speed)所支持的幾種(zhǒng)疫苗之一,旨在加速新冠疫苗研發(fā)。
特朗普政府已同意向(xiàng)阿斯利康疫苗項目資助12億美元,并提前預定了3億劑疫苗。
此前,美國(guó)消費者新聞與商業頻道(dào)(CNBC)在一篇報道(dào)中稱,特朗普政府曾考慮在大選日之前,對(duì)阿斯利康這(zhè)支疫苗進(jìn)行緊急使用授權,以便能(néng)夠在美國(guó)使用。
報道(dào)稱,大選前若能(néng)使用該疫苗,則足以證明已面(miàn)臨廣泛質疑的特朗普政府,具備應對(duì)新冠疫情的能(néng)力。
據悉,阿斯利康疫苗的三期臨床試驗,同時在美國(guó)、英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行,以确定疫苗的安全性和有效性。
目前,随着獨立委員會啓動對(duì)該公司疫苗安全性的核查,這(zhè)些研究均被暫停。
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