2021年08月05日 06:20:37
來源：21财聞彙
重大發(fā)現！新冠特效藥有望出現，而且對(duì)德爾塔有效？
圖：圖蟲
8月4日，國(guó)藥集團中國(guó)生物官微發(fā)文稱，近期，國(guó)藥集團中國(guó)生物楊曉明研究員團隊最新發(fā)現針對(duì)德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml。這(zhè)意味着，單抗對(duì)德爾塔（Delta）等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。
根據公開(kāi)資料顯示，單克隆抗體作爲靶向(xiàng)治療藥物，具有特異性強、療效顯著及毒性低等特點，被譽爲“生物導彈”，在多種(zhǒng)疾病治療上顯示出極好(hǎo)的療效和廣闊的應用前景。在應對(duì)病毒性傳染病上，具有中和作用的單克隆抗體，可以特異性的中和病毒，阻止病毒進(jìn)入細胞增殖，既可以作爲高危人群的短期預防，也可以用于病毒感染後(hòu)疾病的治療，因此也是全球新冠疫情防控研究的熱點。
該消息在下午2點多公布，市場反應敏感，國(guó)藥集團旗下兩(liǎng)家上市公司國(guó)藥股份和國(guó)藥一緻股價臨近尾盤突然直線拉升，國(guó)藥股份一度漲超8%，收漲5.93%；國(guó)藥一緻收漲2.86%
應對(duì)德爾塔新武器
面(miàn)對(duì)來勢洶洶的新冠病毒變異株，除了加大核酸篩查力度、普及疫苗接種(zhǒng)外，研發(fā)有效治療藥物應該是最值得期待的“終極武器”。
據21世紀經(jīng)濟報道(dào)記者了解，此次國(guó)藥的研究利用噬菌體展示技術，以8名SARS-CoV-2感染康複患者外周血單個核細胞（PBMC）爲基因原材料，建立免疫文庫，成(chéng)功篩選出多株對(duì)SARS-CoV-2具有高中和活性的單克隆抗體。晶體結構解析數據顯示，活性最強的抗體2B11所識别的RBD表位與ACE2的結合位點高度重疊，可有效阻斷新冠病毒與細胞表面(miàn)的ACE-2結合，進(jìn)而阻止其感染細胞。
同時，研究團隊還(hái)利用hACE2-腺病毒（hACE2-ADV）轉導的IFNAR-/-小鼠模型評價了2B11對(duì)SARS-CoV-2感染的預防和治療效果。研究結果表明，與對(duì)照組相比，攻毒前或後(hòu)施用2B11均能(néng)顯著降低病毒感染引起(qǐ)的體重減少及肺部病毒載量；進(jìn)一步的肺部病理組織切片分析結果顯示，2B11的使用能(néng)明顯降低病毒感染引起(qǐ)的肺部炎症。
近期補充研究結果顯示，2B11對(duì)該變異株具有與野生株高度一緻的中和活性，預示2B11在由Delta變異株引起(qǐ)的新冠肺炎的短期預防與早期治療上具有較大的應用價值。目前該2B11抗體的臨床申報工作正有序推進(jìn)，以期能(néng)盡快用于國(guó)内相關新冠疫情的防控中。
該項研究有望成(chéng)爲應對(duì)變異株的有力武器，在單抗對(duì)德爾塔等新冠變異株有效的研究結果下，有望進(jìn)一步提升單抗藥物的市場容量。
實際上，在國(guó)藥之前，國(guó)内已有不少藥企聚焦于新冠肺炎治療藥物的研發(fā)。
2020年3月，國(guó)内疫情暴發(fā)初期，君實生物宣布與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所簽訂項目合作協議，共同開(kāi)發(fā)生産新型冠狀病毒中和抗體，提供治療COVID-19的創新型藥物。2020年6月7日，君實生物宣布，JS016獲批進(jìn)入臨床試驗階段，在複旦大學(xué)附屬華山醫院完成(chéng)首例受試者給藥。這(zhè)是全球首個在健康受試者中開(kāi)展的新冠病毒中和抗體臨床試驗，JS016也是國(guó)内最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體。
但在6月28日，君實生物公告稱，美國(guó)疾控中心（CDC）近日監測到新冠病毒的伽馬突變株（最先于巴西确認）及貝塔突變株（最先于南非确認）在美國(guó)的總比例已超過(guò)11%并呈上升趨勢，美國(guó)政府相關部門于6月25日宣布在美國(guó)暫停供應雙抗體療法。
根據國(guó)盛證券研報，君實生物還(hái)有一款升級的新冠中和抗體藥物即將(jiāng)申報。關于該藥物的更多信息，君實生物尚未對(duì)外披露。但可以确定的是，該藥物至少會覆蓋埃特司韋單抗存在免疫逃逸的變異病毒。
除了君實生物，還(hái)有一大批藥企正在加速布局這(zhè)一市場，不斷擠進(jìn)申報臨床的賽道(dào)上，其中包括綠葉制藥、複宏漢霖、濟民可信、神州細胞、騰盛博藥等。對(duì)此也有業内人士表示，新冠肺炎抗體藥物研發(fā)也成(chéng)爲一個紮堆的市場。
而在這(zhè)條賽道(dào)上，跑在不少藥企前面(miàn)的有綠葉制藥。根據公開(kāi)信息，6月15日，港股上市公司綠葉制藥宣布，其附屬公司博安生物已就其新冠中和抗體新藥LY-CovMab向(xiàng)FDA提交Ⅱ期臨床試驗申請，評估其在輕中度新冠患者中的療效、安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和免疫原性。
不難看出，抗體藥物已經(jīng)成(chéng)爲國(guó)内藥企聚焦新冠肺炎治療研究的重點方向(xiàng)，究竟誰能(néng)脫穎而出，也引發(fā)行業關注。
新冠有效藥物落地之前還(hái)需關注疫苗
不過(guò)，在治療新冠特效藥真正面(miàn)世之前，通過(guò)接種(zhǒng)疫苗預防感染仍是當下首選防疫措施。
7月31日舉行的國(guó)務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會提到，任何一款疫苗都(dōu)不是百分之百的預防感染的，但是總的判斷，目前各種(zhǒng)變異株仍然是在現有疫苗可控的範圍之内。我國(guó)科興滅活病毒疫苗在智利彙集一千萬人的真實世界顯示，疫苗對(duì)于預防住院保護力爲87.5%，對(duì)于預防收入ICU保護力爲90.3%，對(duì)于預防COVID-19死亡保護力爲86.3%。
可見，雖然目前各種(zhǒng)疫苗對(duì)新冠變異株保護力确實呈現一定程度的下降，但是對(duì)這(zhè)種(zhǒng)變異株，它仍然還(hái)是在疫苗保護範圍之内的。
從已完成(chéng)基因測序的病例來看，目前引起(qǐ)南京疫情的是德爾塔株，此前廣州疫情源頭也是德爾塔株。
此前在廣州疫情中，中國(guó)疾控中心研究員馮子健表示，德爾塔毒株的傳染性和傳播能(néng)力顯著增強，特别是潛伏期或者傳代間隔縮短，在短短的10天内就傳了五六代，傳播速度在加快，其傳播能(néng)力較以往毒株提高了1倍。
針對(duì)疫苗防控的問題，上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長(cháng)張文宏多次公開(kāi)表示，新冠病毒具有容易變異的特性。目前，德爾塔變異株是全球疫情流行的一個最主要的毒株。它較之前新冠病毒具有，傳播速度較快，病毒載量較高，潛伏期較短，治療時間較長(cháng)的特征。近期，國(guó)内本土疫情幾乎均由德爾塔變異株引發(fā)。
“近期，國(guó)内多地出現本土疫情，輸入源頭呈現了多樣性，提示輸入風險的廣泛存在。部分輸入疫情的地區進(jìn)一步發(fā)生了疫情蔓延，給疫情防控帶來了難度。但我國(guó)自疫情發(fā)生以來，積累了的一系列防控經(jīng)驗應能(néng)繼續發(fā)揮作用，遏制病毒的傳播。”張文宏介紹，無論是之前廣州的輸入性病例，到近期南京等地的本土病例防控，以及上海的輸入性病例治療等，我們都(dōu)能(néng)看到病毒蔓延被很好(hǎo)控制，總體可控。但是，目前正處于疫情蔓延和疫情防控的博弈階段，中國(guó)大多數地區雖然并非高中風險區域，減緩社會流動對(duì)疫情防控有很大的幫助。
因此，建議市民非必要不離滬，近期暫不前往境外和國(guó)内中高風險地市。同時，堅持落實“三件套”“五還(hái)要”，堅持科學(xué)佩戴口罩、保持社交距離、注意個人衛生；牢記口罩還(hái)要戴、社交距離還(hái)要留、咳嗽噴嚏還(hái)要遮、雙手還(hái)要經(jīng)常洗、窗戶還(hái)要盡量開(kāi)。同時，繼續做好(hǎo)自身健康監測，如出現發(fā)熱、咳嗽等症狀，請佩戴醫用口罩及時前往發(fā)熱門診就診。
“除了防疫部隊做得好(hǎo)，市民們如果出現發(fā)熱症狀，哪怕你提早一天，甚至一小時來到醫療機構就診，都(dōu)是對(duì)我們莫大的幫助。”張文宏說，“感謝廣大市民的配合，千萬不要自行前往藥店買藥，應盡快前往發(fā)熱哨點診室、發(fā)熱門診尋求幫助，平時要做好(hǎo)個人健康情況監測與管理。”張文宏說，德爾塔之後(hòu)，一定還(hái)會出現其他變異株，但隻要我們始終遵守落實防疫經(jīng)驗，就一定會看到勝利。
北京新增3例
京外疫情關聯本地确診
據央視新聞，今天（8月4日）下午，北京市召開(kāi)疫情防控新聞發(fā)布會，介紹新增确診病例情況，以及執法部門對(duì)相關場所的防疫檢查情況。
北京市疾病預防控制中心副主任龐星火4日在發(fā)布會上表示，8月4日0時至12時，北京市新增3例京外關聯本地新冠肺炎确診病例，均爲8月1日公布确診病例的密切接觸者。
據此前通報，北京市疾控中心對(duì)7月29日公布的确診病例病毒進(jìn)行基因測序，結果顯示病毒爲Delta變異毒株。經(jīng)中國(guó)疾控中心比對(duì)，病例病毒與近期南京疫情病毒高度同源，屬于同一傳播鏈。
北京市兩(liǎng)地調整爲中風險地區
會上通報，北京市將(jiāng)昌平區龍澤園街道(dào)龍躍苑二區、房山區閻村鎮樂活家園社區定爲中風險地區。截至目前，北京市共有中風險地區2個，全市其它地區均爲低風險地區。
北京原則上取消8月大型會展活動
8月4日上午，北京新冠肺炎疫情防控工作領導小組第113次會議暨首都(dōu)嚴格進(jìn)京管理聯防聯控協調機制第64次會議召開(kāi)，會議明确：堅持“非必要、不舉辦”，原則上取消8月份在京舉辦的大型會展活動。
據了解，原定8月舉辦的大型會展活動包括：原定8月6日至8日舉辦的“2021世界5G大會”，原定8月18日至22日舉辦的“2021世界機器人大會”。
世界5G大會組委會今天發(fā)布延期舉辦通知：爲進(jìn)一步從嚴從緊做好(hǎo)首都(dōu)疫情防控工作，确保人民群衆生命安全和身體健康，經(jīng)各主辦單位研究決定，原定于2021年8月6日—8日在京舉辦的2021世界5G大會延期舉行，待疫情常态化後(hòu)，再行舉辦。
其他地區疫情情況
本土确診+71，涉及7省： 718月3日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生産建設兵團報告新增本土确診病例71例（江蘇35例，湖南15例，湖北9例，山東6例，雲南3例，河南2例，福建1例）；新增本土無症狀感染者15例（河南9例，湖北3例，湖南3例）。
湖南新增15例确診，其中株洲市11例無症狀轉爲确診
湖北新增9例确診，武漢與江蘇疫情病毒基因高度同源
河南新增2例确診 鄭州擴大封控區……
據央視新聞，截至8月4日9時，有17個省份報告現有本土确診病例或無症狀感染者， 全國(guó)現有中高風險地區144個，爲常态化防控以來最多。
疫情防控不力
煙台萊山區區長(cháng)等多人被免
8月4日，煙台召開(kāi)疫情防控新聞發(fā)布會。煙台市衛健委黨組成(chéng)員王春雷介紹，7月31日，萊山區黃海路街道(dào)确診1例新冠肺炎本土病例。
萊山區政府主要負責同志、分管負責同志，以及黃海路街道(dào)負責同志，抓疫情防控工作履責不力，落實防控措施不到位，按照失責必追責的原則，8月3日，經(jīng)煙台市委研究，免去萊山區區長(cháng)、分管副區長(cháng)職務；萊山區委研究免去黃海路街道(dào)黨工委主要負責同志職務。
今後(hòu)將(jiāng)加大監督檢查力度，對(duì)不擔當作爲、失職渎職等問題，發(fā)現一起(qǐ)處理一起(qǐ)，從嚴問責追責。希望廣大市民朋友，積極主動配合所在區市黨委政府的工作，依法依規落實好(hǎo)疫情防控各項措施，共同攜手全力阻斷疫情傳播蔓延。
交通運輸部最新消息！
暫停中高風險地區城市跨城出租車順風車業務
交通運輸部運輸司副司長(cháng)李 華強4日在國(guó)務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會上表示，交通運輸各部門將(jiāng)嚴格實施客運管控，全力防範疫情外溢，指導涉疫地區及時關閉進(jìn)出中高風險地區所在縣區的道(dào)路客運服務，暫停中高風險地區所在城市的跨城公交、出租車、順風車業務。
對(duì)于途經(jīng)中高風險地區的公交和軌道(dào)交通線路，實施甩站、跨站運行。
特殊時段道(dào)路、水路客運免費退票
8月4日，交通運輸部網站發(fā)布《交通運輸部關于特殊時段道(dào)路、水路客運班線客票免費退票的公告》，公告如下：
爲深入貫徹落實國(guó)務院應對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制部署要求，切實減少不必要人員流動，降低疫情傳播風險，交通運輸部決定，自2021年8月4日24時起(qǐ)，此前在道(dào)路和水路客運站、客運聯網售票平台等渠道(dào)已購買道(dào)路、水路客運班線客票的旅客，自願改變行程需退票的，售票單位應當予以免費辦理，購買人身意外傷害保險的一同辦理。
各地根據疫情防控需要暫停本地道(dào)路、水路客運班線發(fā)班的，應當及時向(xiàng)社會公布。自公布之日起(qǐ)，此前旅客已購買客票的，售票單位也應當免費辦理退票，購買人身意外傷害保險的一同辦理。
（來源：21世紀經(jīng)濟報道(dào)（作者：季媛媛）、中國(guó)新聞網、問政山東、人民網、央視新聞、新華網）
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