産能(néng)或達5億！國(guó)内首個單針接種(zhǒng)的新冠疫苗來了，白岩松專訪陳薇院士：安全性、有效性如何？

我國(guó)首個腺病毒載體新冠疫苗昨天（25日）獲批附條件上市，這(zhè)也是全球第一個進(jìn)入臨床的新冠疫苗，曆時一年多的研發(fā)。疫苗的安全性怎麼(me)樣？公衆又該如何選擇？白岩松新媒體直播節目《白·問》第二期，對(duì)話中國(guó)工程院院士陳薇，就研發(fā)疫苗過(guò)程等問題進(jìn)行分析解答。

　　單針接種(zhǒng)新冠疫苗年産能(néng)或達5億。

　　Q:國(guó)内首個單針接種(zhǒng)的新冠疫苗什麼(me)時候可以接種(zhǒng)？

　　中國(guó)工程院院士 陳薇：其實我們的疫苗在去年6月份已經(jīng)被批準應急使用，對(duì)特定人群，特别是一些極端環境下的人群，我們做了一定規模的接種(zhǒng)。現在獲批附條件上市以後(hòu)，我們覺得在中國(guó)，包括全球範圍内，能(néng)夠有更多的人，更快地可以接種(zhǒng)到這(zhè)款疫苗，當然前提是在自行同意和個人自願的條件下，我覺得對(duì)我們來說又是前進(jìn)了一大步。

　　Q：腺病毒載體新冠疫苗附條件上市後(hòu)産能(néng)可以達到多少劑？

　　陳薇：我們做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特點就是能(néng)夠快速化的生産。我們現在這(zhè)個産能(néng)，年産能(néng)在今年能(néng)達到5個億是沒(méi)有問題的。還(hái)有一個前提，我們因爲是打一針，5億劑相當于是5億人的接種(zhǒng)，不是2.5億人的接種(zhǒng)，這(zhè)是另外一個概念。

　　疫苗是防治傳染病的重要科技手段，比如新冠疫苗就是防控新冠病毒最主要的一種(zhǒng)科技手段。對(duì)于我們研發(fā)疫苗的人來說，疫苗最大的作用就是防止重症，這(zhè)在理論上叫(jiào)無重症、無死亡。所以如果一款疫苗能(néng)夠減少重症的發(fā)病率，就能(néng)減少死亡率，我個人覺得這(zhè)是一個最關鍵的數據。我們在巴基斯坦做了18000多人的臨床研究，重症保護率能(néng)夠達到全部保護，也就是說重症都(dōu)是出現在安慰劑組，疫苗組一個都(dōu)沒(méi)有。在全球更大範圍的臨床研究中，我們的重症保護率能(néng)達到90%以上，我覺得這(zhè)是特别可喜的數據。我想從生命至上的理念來說，疫苗第一個要關注的就是對(duì)重症的阻斷，或者是能(néng)夠更少的人得重症，第二個才是它在減少感染方面(miàn)的作用。

　　Q：疫苗附條件上市的時候，它的有效率是多少？

　　陳薇：疫苗是最關鍵的數據，所以看你在這(zhè)個重症保護率上的數據，這(zhè)是第一點要關注的。現在我們在巴基斯坦重症保護率能(néng)達到全部保護，巴基斯坦我們做了一萬八千多人（的觀察），在所有人裡(lǐ)面(miàn)我們重症保護率能(néng)達到90%以上，這(zhè)是可喜的一個數據。

　　到現在爲止，我們接種(zhǒng)的人群包括一種(zhǒng)極端環境下的人群，沒(méi)有發(fā)現跟疫苗相關的嚴重不良反應，也沒(méi)有發(fā)現跟其他疫苗有不一樣的特别特殊的不良反應。

　　Q：疫苗的安全性如何？

　　陳薇：到現在爲止，我們接種(zhǒng)的人群包括一種(zhǒng)極端環境下的人群，沒(méi)有發(fā)現跟疫苗相關的嚴重不良反應，也沒(méi)有發(fā)現跟其他疫苗有不一樣的特别特殊的不良反應。

　　打完一針疫苗6個月後(hòu)再打一針增強型，可以有10倍、20倍免疫反應的增高。

　　Q:作爲第一個接種(zhǒng)者，當時接種(zhǒng)是冒險還(hái)是自信？

　　中國(guó)工程院院士 陳薇：兩(liǎng)種(zhǒng)情況應該都(dōu)有。銥關于自信。我們的腺病毒載體疫苗對(duì)很多人來說會覺得比較新，但對(duì)于我們來說卻是個成(chéng)熟的技術平台。因爲2014年我們用這(zhè)樣的平台做成(chéng)過(guò)埃博拉疫苗，而且一直在用，對(duì)此我有自信。而關于冒險。2月29日，當時武漢在封城狀态，大家會有比較多對(duì)病毒蔓延的懼怕情緒。而踐行臨床，如果連我自己都(dōu)不敢用的話，怎麼(me)能(néng)招聘到志願者來進(jìn)行我們正規的科學(xué)臨床研究？所以我當時帶領團隊的人接種(zhǒng)了這(zhè)一針，既積累了前期的安全性數據，也給半個多月以後(hòu)參加全球第一個新冠疫苗臨床研究的志願者們勇氣。

　　2月29日淩晨4點多疫苗才到武漢，早上9點多我們在黨旗下接種(zhǒng)了疫苗，在這(zhè)個過(guò)程中，我們簽了知情同意書，包括比較規範的臨床記錄表等等。我記得特别清楚地是，當天下午，春蘭副總理還(hái)來到我們的科研基地，晚上我們在忙關于核酸檢測，應收盡收的工作，那一天非常非常忙，我幾乎把疫苗接種(zhǒng)這(zhè)件事(shì)情忘了。另外有一個比較特别的例子，就是同一天跟我一起(qǐ)接種(zhǒng)的一位博士叫(jiào)遲象陽，她在一周前做了母親，母子都(dōu)平安健康。這(zhè)也是一個相對(duì)個體的數據在支撐和反應疫苗的接種(zhǒng)情況。

　　Q:國(guó)内首個單針接種(zhǒng)的新冠疫苗附條件上市後(hòu)，還(hái)有哪些後(hòu)續工作？

　　中國(guó)工程院院士 陳薇：附條件上市，對(duì)疫苗研發(fā)來說是一個階段性成(chéng)果的體現。這(zhè)款疫苗涉及近5萬人的臨床試驗，并不是随機入組。比如在某個年齡段，男女性别的配比，年齡段的配比，包括身體條件的配比，這(zhè)些人都(dōu)是具有一定代表性的。但是一旦擴大使用範圍以後(hòu)，個體之間都(dōu)有差異，每個人所處的環境，甚至情緒各方面(miàn)都(dōu)會有所不同。所以附條件上市以後(hòu)，還(hái)要繼續跟蹤疫苗接種(zhǒng)的一系列問題。包括爲什麼(me)叫(jiào)附條件，其實是留下很多“作業”，尤其是對(duì)于疫苗的全程觀察，特别是安全性的觀察，我們不能(néng)掉以輕心，這(zhè)個現在是首要的。所以，在國(guó)家對(duì)于安全性不良反應數據收集的同時，我們也會針對(duì)性做一些更細緻的安全性觀察。

　　Q：陳薇團隊所研發(fā)的疫苗的有效性如何？

　　陳薇：到目前爲止6個月的數據是有的，是支撐可以做6個月的，6個月期間你可以不用接種(zhǒng)。如果6個月以後(hòu)疫情還(hái)沒(méi)有結束怎麼(me)辦，我們也做了6個月以後(hòu)的加強，發(fā)現加強以後(hòu)再打一針，可以有10倍、20倍的免疫反應的增高。

　　去年4月12日，在武漢二期臨床已經(jīng)放開(kāi)了年齡上限，當時最年長(cháng)的志願者84歲，成(chéng)功産生新冠抗體。

　　Q：陳薇團隊所研發(fā)的疫苗是否有可能(néng)更快地普及整個人群？

　　陳薇：其實在2020年4月12日我們在全球第一個上二期臨床的時候，就放開(kāi)了年齡的上限。當時最年長(cháng)的志願者是熊先生，他是84歲，因爲我是随機雙盲的，後(hòu)來揭盲的時候他的抗體是陽性，給大家很大的信心。6到18歲的臨床我們已經(jīng)做完了，現在還(hái)沒(méi)批準6到18歲，但是數據做完了，6到18歲的安全性數據我們是有的。

　　中國(guó)疫苗研發(fā)在世界上位于第一方陣，毋庸置疑。

　　Q：從世界的角度來看，我們現在疫苗研發(fā)到底達到了怎樣的水準？

　　陳薇：第一方陣，毋庸置疑，這(zhè)是沒(méi)有幾個國(guó)家能(néng)做到的。所以，剛才說了既不夜郎自大，也絕不妄自菲薄，學(xué)習别人更多的長(cháng)處，做更好(hǎo)、更安全的疫苗，但是在這(zhè)過(guò)程中我們一定要有自信。