2020年08月16日 20:00 新浪新聞綜合
原标題：國(guó)内首個！陳薇領銜研發(fā)的新冠疫苗專利獲批
來源：北京青年報
新冠疫苗牽動着全世界的目光。
據國(guó)家知識産權局官網消息，由軍科院軍事(shì)醫學(xué)研究院及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗（Ad5-nCoV 疫苗）專利申請已被授予專利權。
政知圈（微信ID：wepolitics）注意到，這(zhè)是中國(guó)首個新冠疫苗專利。該專利于2020年3月18日申請，8月11日獲得批準。
具有良好(hǎo)的免疫原性
專利摘要顯示，發(fā)明人有陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人。
3月17日，中國(guó)軍網發(fā)布，軍事(shì)科學(xué)院軍事(shì)醫學(xué)研究院陳薇院士領銜的科研團隊，成(chéng)功研制出重組新冠疫苗，并于3月16日獲批展開(kāi)臨床試驗。
由此可見，此次獲批的新冠疫苗專利，就是此前陳薇院士團隊開(kāi)發(fā)的腺病毒載體疫苗（Ad5-nCoV疫苗）。
根據專利摘要，該發(fā)明提供一種(zhǒng)以人5型複制缺陷腺病毒爲載體的新型冠狀病毒疫苗。
該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好(hǎo)的免疫原性，能(néng)在短時間内誘導機體産生強烈的細胞及體液免疫反應。
此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期内實現大規模生産用于應對(duì)突發(fā)疫情。
國(guó)家技術标準
政知圈（微信ID：wepolitics）注意到，8月14日，國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則（試行）》等5項指導原則，并自發(fā)布之日起(qǐ)施行。這(zhè)些指導原則，爲我國(guó)新冠疫苗的臨床研發(fā)，提供了可參考的國(guó)家級技術标準。
指導原則介紹，自2020年1月31日，新型冠狀病毒感染所緻的疾病被世界衛生組織列爲“國(guó)際關注的突發(fā)公共衛生事(shì)件”以來，國(guó)際社會和世界各國(guó)都(dōu)在鼓勵新型冠狀病毒預防用疫苗的研發(fā)。
指導原則明确，爲加快新冠疫苗研發(fā)和上市進(jìn)程，允許在确定最适宜的免疫程序和劑量前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，可以考慮在Ⅲ期臨床試驗過(guò)程中變更免疫程序（如增加接種(zhǒng)劑次），或在上市後(hòu)再行優化。
新冠疫苗的保護效力應通過(guò)Ⅲ期臨床保護效力試驗進(jìn)行評價。同時，還(hái)應對(duì)疫苗産品自身的安全性風險和接種(zhǒng)帶來的風險進(jìn)行評估。
此外，疫苗上市後(hòu)，應繼續觀察在大範圍接種(zhǒng)情況下的安全性和臨床保護效果，并對(duì)保護持久性繼續進(jìn)行研究。
項目領銜者
說回此次項目領銜者——陳薇院士。
陳薇
公開(kāi)資料顯示，陳薇1966年2月出生，生物安全專家，中國(guó)工程院院士，中國(guó)人民解放軍軍事(shì)科學(xué)院軍事(shì)醫學(xué)研究院生物工程研究所所長(cháng)、研究員，專業技術5級，少將(jiāng)軍銜。
她不僅在非典抗疫中立下功勳，而且2014年還(hái)曾赴非抗擊埃博拉，是《戰狼2》中陳博士的原型。
今年1月26日，農曆大年初二，陳薇帶領專家組進(jìn)駐武漢。
兩(liǎng)天後(hòu)，1月28日，由軍事(shì)醫學(xué)研究院與地方公司共同研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過(guò)國(guó)家藥品監督管理局應急審批，獲得醫療器械注冊證書。
1月30日，緊急展開(kāi)的軍事(shì)科學(xué)院帳篷式移動檢測實驗室開(kāi)始運行，應用自主研發(fā)的檢測試劑盒，配合核酸全自動提取技術，核酸檢測時間大大縮短，加快了确診速度。
3月16日，陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗通過(guò)臨床研究注冊審評，并于當日20時18分獲批正式進(jìn)入臨床試驗。
首批108名志願者自3月16日起(qǐ)陸續接種(zhǒng)疫苗。随後(hòu)，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養中心集中隔離觀察。
值得一說的是，陳薇院士是第一個接種(zhǒng)疫苗的人。
8月11日，據央視軍事(shì)報道(dào)，陳薇獲“人民英雄”國(guó)家榮譽稱号。爲抗擊疫情，她帶領團隊研發(fā)重組新冠疫苗，在國(guó)内和國(guó)際分别率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗，驗證了疫苗的安全性和免疫原性。
“中俄有計劃共同開(kāi)展疫苗臨床試驗”
除中國(guó)外，俄羅斯新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展也非常迅速。
8月11日，俄羅斯宣稱注冊了全球首款新冠疫苗，俄羅斯總統普京宣布這(zhè)款疫苗使用起(qǐ)來很安全，而且他的一個女兒已經(jīng)接種(zhǒng)了該疫苗。
普京表示，他的女兒在接種(zhǒng)第一天體溫達到38度，第二天體溫就降到了37度多一點。在接種(zhǒng)了第二劑疫苗後(hòu)，她的體溫又稍微上升，後(hòu)來又恢複正常。
普京補充道(dào)：“她現在感覺良好(hǎo)，體内有大量抗體。”
8月16日，據海外網消息，由俄羅斯加馬列亞流行病學(xué)和微生物學(xué)國(guó)家研究中心進(jìn)行的新冠疫苗研究將(jiāng)進(jìn)入第三階段，預計將(jiāng)在7到10天之内開(kāi)始。
研究負責人亞曆山大·金茨堡（Alexander Gintsburg）透露，這(zhè)項研究預計將(jiāng)有數以萬計人員參與。
他表示，“我們將(jiāng)提交注冊後(hòu)研究方案的第一版。鑒于公衆和媒體極大的興趣和關注，我認爲衛生部不會拖延這(zhè)一過(guò)程，并且會批準該協議。因此，我相信最多7到10天内，一切（研究）都(dōu)會開(kāi)始。”
鍾南山
同一天，8月16日舉行的“中俄合作新冠疫情防控學(xué)術交流會議”上，鍾南山院士表示，俄羅斯疫苗的研發(fā)進(jìn)展得很快，中俄有計劃共同開(kāi)展疫苗臨床試驗。
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