中國(guó)生物新冠滅活疫苗三期臨床試驗已經(jīng)累計獲得多國(guó)批件。

8月21日,國(guó)藥集團中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿根廷共和國(guó)啓動儀式在北京舉行

8月21日,國(guó)藥集團中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿根廷共和國(guó)啓動儀式在北京舉行8月21日,國(guó)藥集團中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿根廷共和國(guó)啓動儀式在北京舉行,啓動儀式上,阿根廷駐華大使路易斯.克萊科勒爾大使代表阿根廷政府向(xiàng)國(guó)藥集團中國(guó)生物頒發(fā)了Ⅲ期臨床試驗批件。

8月20日和8月21日,兩(liǎng)天的時間,國(guó)藥集團中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床試驗(Ⅲ期)已經(jīng)相繼獲得秘魯、摩洛哥、阿根廷三個國(guó)家的三期臨床批件。

在8月20日獲得秘魯臨床試驗批件啓動儀式的緻辭中,國(guó)藥集團董事(shì)長(cháng)劉敬桢提到,國(guó)藥集團中國(guó)生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗進(jìn)展順利,此前已獲得阿聯酋、巴林臨床批件。也就是說,國(guó)藥集團中國(guó)生物已經(jīng)累計在5個國(guó)家獲批開(kāi)展三期臨床試驗。

臨床研究通常分爲三期,Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群範圍内評價疫苗的安全性和有效性。

國(guó)藥集團中國(guó)生物有兩(liǎng)款新冠滅活疫苗,早在4月12日,中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗就成(chéng)爲全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日,中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

中國(guó)生物方面(miàn)介紹,兩(liǎng)個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分别揭盲,結果顯示疫苗接種(zhǒng)後(hòu)安全性好(hǎo),無一例明顯不良反應;不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種(zhǒng)後(hòu),均産生高滴度免疫應答。兩(liǎng)款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等産品性能(néng)全面(miàn)領先全球。

國(guó)藥集團中國(guó)生物表示,下一步,國(guó)藥集團中國(guó)生物將(jiāng)按照臨床研究方案,穩步做好(hǎo)國(guó)際臨床(Ⅲ期)試驗各項工作,持續推進(jìn)與其他國(guó)家和地區的團結合作,争取盡快在國(guó)内外上市,保證疫苗的可及性和可擔負性。

不止于此,國(guó)藥系新冠疫苗的生産和定價也引發(fā)外界廣泛關注。

近期,國(guó)藥集團黨委書記、董事(shì)長(cháng)劉敬桢在接受媒體采訪時候曾透露:“我打了兩(liǎng)針新冠肺炎疫苗,沒(méi)啥不良反應。”劉敬桢還(hái)透露,一針疫苗劑量是4微克,打一針疫苗,保護率大概是97%,打兩(liǎng)針疫苗,保護率能(néng)達到100%,新冠滅活疫苗上市後(hòu),價格預計幾百塊錢一針。

除了不斷推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā),國(guó)藥集團中國(guó)生物北京和武漢兩(liǎng)個生物制品研究所還(hái)分别建設了高等級生物安全生産設施,兩(liǎng)個車間産能(néng)合計達到2.2億劑。

8月22日,央視《對(duì)話》欄目再次聚焦新冠疫苗,國(guó)務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在内的有關專家,做客《對(duì)話》。

國(guó)家衛生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長(cháng)鄭忠偉在節目中表示,我國(guó)已于7月22日正式啓動新冠疫苗的緊急使用。

據中國(guó)生物官微披露,國(guó)藥集團中國(guó)生物董事(shì)長(cháng)、國(guó)家“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明表示,6月23日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合酋長(cháng)國(guó)啓動儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯酋阿布紮比三地,以視頻會議方式同步舉行。截至目前,入組接種(zhǒng)人數已超過(guò)2萬人,并創造了多個全球第一;安全性非常好(hǎo),有效性正在進(jìn)一步觀察中;入組速度好(hǎo)于預期,非常值得期待。

公開(kāi)資料顯示,國(guó)藥集團是由國(guó)務院國(guó)資委直接管理的唯一一家以醫藥健康産業爲主業的中央醫藥企業,旗下有1500餘家子公司和國(guó)藥控股(01099.HK)、國(guó)藥股份(600511.SH)、國(guó)藥一緻(000028.SZ 200028.SZ)、天壇生物(600161.SH)、現代制藥(600420.SH)、中國(guó)中藥(00570.HK)6家上市公司。

中國(guó)生物隸屬于國(guó)藥集團,國(guó)藥集團持股占比95%,另外中國(guó)醫藥投資有限公司持總股占比5%,中國(guó)生物本身并非上市公司,但旗下擁有一家上市公司,即北京天壇生物制品股份有限公司。

[責任編輯:蔣磊磊 PN196]


原文:中國(guó)新冠疫苗提速:已獲多國(guó)Ⅲ期臨床批件